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Pegloticase · MIRROR OL
Study of Pegloticase (KRYSTEXXA®) Plus Methotrexate in Patients With Uncontrolled Gout
Ensayo de AMGEN INC en gota.
Más ensayos de: Gota.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- oct 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
porcentaje de respondedores de ácido úrico sérico (sUA < 6 mg/dL) durante el mes 6 (Month 6 (Weeks 20, 22, and 24)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua el uso conjunto de pegloticase con metotrexato (MTX) en adultos con gota no controlada, comparado con la respuesta observada con pegloticase solo.
Lo que dice el documentoThe overall objective of the study is to assess the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of the concomitant use of pegloticase with methotrexate (MTX) to enhance the response rate seen with pegloticase alone in adults with uncontrolled gout.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03635957), actualizada en jun 2024.