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IFx-Hu2.0
pDNA Intralesional Cancer Vaccine for Cutaneous Melanoma
Ensayo de TuHURA Biosciences, Inc./NV en Cutaneous Melanoma, Stage III · Cutaneous Melanoma, Stage IV (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1 temprana
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs) and/or Dose Limiting Toxicities (DLTs) (28 ± 7 Days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroSix patients will receive IFx-Hu2.0 on an outpatient basis at a single time point in a single lesion, two lesions, or three lesions, as a monotherapy (a maximum of three lesions could be injected). These patients will be assessed for any immediate adverse reactions and at Week 4 (Day 28+/-7 business days for any delayed adverse events.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Reclutando pacientes | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| IFx-Hu2.0 | Fase 2/3 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| IFx-Hu2.0 | no aplica | Disponible por acceso ampliado | sin fecha |
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| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Completado | oct 2021 (real) |
Todos los de HURA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03655756), actualizada en ago 2022.