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ZL-2306
Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of ZL-2306 (Niraparib) in Ovarian Cancer Patient
Ensayo de Zai Lab Ltd en Cancer de Ovario Sensible al Platino Recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 265
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- feb 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2017.
Qué mide
Sobrevida Libre de Progresion (PFS) (35 meses)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia y seguridad del ZL-2306 (niraparib) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer ovárico, de trompa de Falopio o peritoneal primario recidivante sensible al platino.
Lo que dice el documentophase III clinical study evaluating the efficacy and safety of ZL-2306 (niraparib) for maintenance treatment in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal cancer
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2:1 randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center, phase III clinical study evaluating the efficacy and safety of ZL-2306 (niraparib) for maintenance treatment in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal cancer (collectively referred to as relapsed ovarian cancer).The evaluation will be divided into two stages: Stage I will be conducted in all patients, and if the predetermined statistically significant difference is not reached, the trial will continue to extend to Stage II during which evaluation will be performed in gBRCA mutation-positive ovarian cancer patients.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03705156), actualizada en abr 2023.