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BIIB054
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BIIB054 in Japanese Participants With Parkinson's Disease
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Parkinson.
Más ensayos de: Enfermedad de Parkinson.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 24
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- abr 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Affiliated study NCT03318523 did not meet its primary outcome measure of change from baseline measured by Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) and did not demonstrate efficacy on secondary outcome measures».
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AA) y acontecimientos adversos graves (AAG) (hasta 72 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of a range of single and 13 repeated doses of BIIB054, administered as intravenous (IV) infusion, in Japanese participants with Parkinson's disease (PD). The secondary objectives are to evaluate the immunogenicity, and serum pharmacokinetics (PK) profile of BIIB054 after single and multiple dose administration.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03716570), actualizada en may 2021.