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Tipifarnib · AIM-HN/SEQ-HN
Safety and Efficacy of Tipifarnib in Head and Neck Cancer With HRAS Mutations and Impact of HRAS on Response to Therapy
Ensayo de Kura Oncology, Inc. en HRAS Gene Mutation · HNSCC (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 296
- Centros
- 102
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) in High Variable Allele Frequency (VAF) Population, as Assessed by Independent Review Facility (IRF) (del registro, en inglés) (hasta unos 28 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn international, multicenter, open-label, 2 cohort, non-comparative, pivotal study evaluating the efficacy of tipifarnib in HRAS mutant HNSCC (AIM-HN). The first cohort will assess the objective response rate (ORR) of tipifarnib in subjects with HNSCC with HRAS mutations. The second study cohort, SEQ-HN, is an observational sub-study including HNSCC patients in whom HRAS mutations were not identified (wild type HRAS HNSCC) and who consent to provide first line outcome data and additional follow up.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03719690), actualizada en may 2024.