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Apremilast · ADVANCE
Apremilast as a Direct Treatment for Mild-to-moderate Plaque Psoriasis Versus Placebo: an Analysis of Clinical Safety and Efficacy
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis.
Más ensayos de: Psoriasis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 595
- Centros
- 64
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta en la Evaluacion Global del Medico Estatica (sPGA) en la semana 16 durante la fase controlada con placebo (Baseline and Week 16 of the placebo-controlled phase) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la eficacia y seguridad de apremilast frente a placebo en pacientes con psoriasis en placa de leve a moderada.
Lo que dice el documentoPhase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study designed to evaluate the efficacy and safety of apremilast (CC-10004) in subjects with mild to moderate plaque psoriasis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study designed to evaluate the efficacy and safety of apremilast (CC-10004) in subjects with mild to moderate plaque psoriasis. Approximately 574 subjects with mild to moderate plaque psoriasis will be randomized 1:1 to receive either apremilast 30 mg BID or placebo for the first 16 weeks.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03721172), actualizada en may 2024.