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Bardoxolone methyl · EAGLE
An Extended Access Program for Bardoxolone Methyl in Patients With CKD (EAGLE)
Ensayo de BIOGEN INC. en enfermedades crónicas del riñón · síndrome de Alport · enfermedad renal poliquística autosómica dominante.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 270
- Centros
- 87
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Discontinuation of all bardoxolone chronic kidney disease programs».
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (AE) y acontecimientos adversos graves (SAE) (From the first dose of the study drug (baseline) up to the end of the study follow-up (up to 4.2 years)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis extended access study will assess the long-term safety and tolerability of bardoxolone methyl in qualified patients with chronic kidney disease (CKD) who previously participated in one of the qualifying clinical studies with bardoxolone methyl. Patients will remain in the study until bardoxolone methyl is available through commercial channels or until patient withdrawal, whichever is sooner.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03749447), actualizada en may 2025.