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PTC299

Study of PTC299 (Emvododstat) in Relapsed/Refractory Acute Leukemias

Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Leucemia mieloide aguda.

Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 33
Centros: 17
Fin del objetivo primario: dic 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor terminated the study.».

Qué mide

Number of Participants Who Discontinued Study Drug Due to Adverse Event (AE) (From Screening to 50 days post treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, non-randomized, Phase 1b study to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK) profiles, and preliminary evidence of antitumor activity of PTC299 and the metabolite, O-desmethyl PTC299, in participants with relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML) who have exhausted standard available therapies known to provide clinical benefit. The study is designed as a series of cohort-based dose escalations. For each cohort, a minimum of 3 evaluable participants with PK and safety data will be assessed. Additional participants will be recruited if additional PK data are needed to assess mean exposure based on the observed variability.

Más ensayos de PTCT

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Eladocagene Exuparvovec	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2023 (real)
PTC844	Fase 2	Aún sin reclutar	sep 2027 (prevista)
Vatiquinone	Fase 3	En marcha, sin reclutar	dic 2027 (prevista)
Vatiquinone · PROVE-FA	Fase 3	Aún sin reclutar	mar 2029 (prevista)
Sepiapterin · EPIPHENY	Fase 3	Reclutando pacientes	feb 2031 (prevista)
PTC923	Fase 3	Completado	jul 2026 (real)

Todos los de PTCT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03761069), actualizada en ene 2022.