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Roflumilast

Long-Term Safety of ARQ-151 Cream in Adult Subjects With Chronic Plaque Psoriasis

Ensayo de Arcutis Biotherapeutics, Inc. en Psoriasis en placas.

Más ensayos de: Psoriasis en placas.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
332
previstos
Centros
30
Fin del objetivo primario
oct 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

Numero de participantes que experimentan ≥1 acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) (hasta 52 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, long-term safety study of roflumilast (ARQ-151) 0.3% cream in subjects with chronic plaque psoriasis involving up to 25% total Body Surface Area (BSA). Study medication will be applied by the qualifying subjects topically once daily for 52 weeks at home. Periodic clinic visits will include assessments for clinical safety, application site reactions, and disease improvement or progression.

Más ensayos de ARQT

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
ARQ-234Fase 1Reclutando pacientesabr 2028 (prevista)
ARQ-154 Foam 0.3%Fase 1Completadoabr 2026 (real)
ARQ-151 cream 0.05%Fase 2Completadodic 2025 (real)
INTEGUMENT-OLEFase 3Completadomay 2024 (real)
Topical roflumilast · DERMIS-OLEFase 3Completadoene 2024 (real)
Roflumilast Cream 0.05%Fase 3Completadojun 2023 (real)

Todos los de ARQT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03764475), actualizada en ago 2022.