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Tofersen
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Distribution of a Microdose of Radiolabeled BIIB067 (99mTc-MAG3-BIIB067) Co-administered With BIIB067 (Tofersen) to Healthy Adults
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
BIIB067 Concentrations Throughout the CNS (1 to 24 hours post-dose on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the distribution in the central nervous system (CNS) of a microdose 99mTc-MAG3-BIIB067 co-administered with unlabeled BIIB067 (Tofersen). The secondary objective of the study is to assess the safety and tolerability of unlabeled BIIB067 co-administered with a microdose of 99mTc-MAG3-BIIB067 to healthy participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03764488), actualizada en jun 2023.