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SAGE-718
A Study to Assess the Electrophysiology, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SAGE-718 Using a Ketamine Challenge in Healthy Subjects
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Change in the electrophysiological parameters, auditory evoked potentials, between pre- and post-ketamine infusion in subjects receiving SAGE-718 vs the change in parameters between pre- and post-ketamine infusion in subjects receiving placebo (Between Day 1 and Day 11) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a phase 1, double-blind, placebo-controlled crossover study of single, oral dose of SAGE-718 using a ketamine challenge, to evaluate the electrophysiology, safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy subjects
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03771586), actualizada en sep 2025.