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Apremilast · DISCREET
An Efficacy and Safety Study of Apremilast (CC-10004) in Subjects With Moderate to Severe Genital Psoriasis
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis.
Más ensayos de: Psoriasis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 289
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2019.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta sPGA-G modificada en la semana 16 (Baseline and Week 16 of the Placebo-controlled Phase) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia y seguridad de apremilast en sujetos con psoriasis genital moderada a grave, randomizados a recibir apremilast 30 mg dos veces al día o placebo durante 16 semanas.
Lo que dice el documentoThis Phase 3 multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study is designed to evaluate the efficacy and safety of apremilast in subjects with moderate to severe genital psoriasis (modified sPGA-G ≥3, moderate or severe). Approximately 286 subjects with moderate to severe genital psoriasis will be randomized 1:1 to receive either apremilast 30 mg BID or placebo for the first 16 weeks.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03777436), actualizada en may 2024.