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Carfilzomib · ARROW2
A Study Comparing Once-weekly vs Twice-weekly Carfilzomib in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Ensayo de AMGEN INC en Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 454
- Centros
- 108
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2019.
Qué mide
Overall Response Rate (ORR) Per International Myeloma Working Group Uniform Response Criteria (IMWG-URC) (Cycle 1 Day 1 up to approximately 12 months (cycle = 28 days); median treatment duration for the twice-weekly arm was 47.00 weeks and for the once-weekly arm was 47.14 weeks.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se comparará la eficacia de carfilzomib con lenalidomida y dexametasona en dos pautas de dosificación distintas en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario con 1 a 3 líneas previas de tratamiento.
Lo que dice el documentoCompare efficacy of 56 mg/m2 carfilzomib administered once-weekly in combination with lenalidomide and dexamethasone (KRd 56 mg/m2) to 27 mg/m2 carfilzomib administered twice-weekly in combination with lenalidomide and dexamethasone (KRd 27 mg/m2) in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) with 1 to 3 prior lines of therapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03859427), actualizada en ago 2024.