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SAGE-217
A Study to Evaluate SAGE-217 in Adult Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
Ensayo de BIOGEN INC. en trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.515
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2019.
Qué mide
Parte A: numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (hasta 52 semanas)
Qué se prueba
Se prueba SAGE-217 durante un año en adultos con trastorno depresivo mayor para estudiar su seguridad, tolerabilidad y la necesidad de retratamiento.
Lo que dice el documentoPhase 3, open-label, 1-year study of the safety, tolerability, and need for re-treatment with SAGE-217 in adult participants with MDD.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, open-label, 1-year study of the safety, tolerability, and need for re-treatment with SAGE-217 in adult participants with MDD.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03864614), actualizada en ago 2024.