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LPCN 1021

Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Oral Testosterone Undecanoate (TU, LPCN 1021) Treated Hypogonadal Men

Ensayo de Lipocine Inc. en hipogonadismo masculino.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
138
previstos
Centros
16
Fin del objetivo primario
feb 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2018.

Qué mide

cambio en la presión arterial sistólica promedio de 24 horas medida por monitoreo ambulatorio de presión arterial (ABPM) (PAS) (Baseline to end of study (approximately 4 months).) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multi-center, single arm study evaluating the blood pressure (BP) changes from baseline (Visit 3) to post-treatment (Visit 5) assessed by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) in LPCN 1021 treated adult hypogonadal male subjects.

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Todos los de LPCN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03868059), actualizada en may 2021.