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Dimethyl Fumarate
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dimethyl Fumarate (Tecfidera) and Peginterferon Beta-1a (Plegridy) for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis in Pediatric Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente-remitente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 11
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Decision to stop the trial was based on long-term difficulties in fulfilling our enrolment commitments and changes in paediatric MS landscape which no longer support placebo-controlled trials.Decision to stop study was not based on safety concerns.».
Qué mide
Tiempo hasta la primera recaida (Baseline up to Week 96) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la eficacia de dimetilfumarato y peginterferón beta-1a frente a placebo en menores con esclerosis múltiple recurrente-remitente.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of dimethyl fumarate (Tecfidera) and peginterferon beta-1a (Plegridy), both compared with placebo, in pediatric participants with RRMS.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of the study is to evaluate the efficacy of dimethyl fumarate (Tecfidera) and peginterferon beta-1a (Plegridy), both compared with placebo, in pediatric participants with RRMS. The other objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of dimethyl fumarate and peginterferon beta-1a and to assess the effect of dimethyl fumarate and peginterferon beta-1a, both compared with placebo, on additional clinical and radiological measures of disease activity.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03870763), actualizada en may 2023.