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Olinciguat

A Trial to Evaluate the Effect of Itraconazole (ITZ), a CYP3A4 Inhibitor, on the Pharmacokinetics of the Soluble Guanylate Cyclase Stimulator, Olinciguat (IW-1701), in Healthy Volunteers

Ensayo de Korsana Biosciences, Inc. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2019.

Qué mide

Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of olinciguat (Predose and up to 8 days post first olinciguat dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the effect of itraconazole (a potent cytochrome P450 isoenzyme \[CYP\]3A inhibitor) on the pharmacokinetics (PK) of olinciguat

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Todos los de KRSA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03892499), actualizada en jul 2019.