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AXS-07 · MOMENTUM
Maximizing Outcomes in Treating Acute Migraine
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Migrana.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.594
- Centros
- 85
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Porcentaje de sujetos que reportan ausencia de dolor de cabeza (Hour 2 following dose administration) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba AXS-07, un comprimido que combina meloxicam y rizatriptán, frente a cada uno de esos dos fármacos y frente a placebo en adultos con una crisis de migraña, para medir su eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentoAXS-07 is an oral, investigational medicine consisting of MoSEIC meloxicam and rizatriptan, which is being developed for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. AXS-07 tablets are formulated to provide an enhanced rate of absorption of meloxicam. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of AXS-07 compared to meloxicam, rizatriptan, and placebo for the treatment of a migraine attack. This is a randomized, double-blind, 4-arm, parallel group, single-dose, placebo-controlled trial.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAXS-07 is an oral, investigational medicine consisting of MoSEIC meloxicam and rizatriptan, which is being developed for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. AXS-07 tablets are formulated to provide an enhanced rate of absorption of meloxicam. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of AXS-07 compared to meloxicam, rizatriptan, and placebo for the treatment of a migraine attack. This is a randomized, double-blind, 4-arm, parallel group, single-dose, placebo-controlled trial. Subjects who successfully complete screening and continue to meet all entry criteria will be randomly assigned to take one dose of either AXS-07, meloxicam, rizatriptan, or placebo upon the occurrence of a qualifying migraine.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03896009), actualizada en ago 2023.