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Omaveloxolone 50 mg capsules
A Pharmacokinetic Study of Omaveloxolone in Subjects With Hepatic Impairment and Normal Hepatic Function
Ensayo de BIOGEN INC. en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2019.
Qué mide
Maximum concentration (Cmax) of omaveloxolone in plasma (del registro, en inglés) (15 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will examine the pharmacokinetics (PK) of omaveloxolone following a single oral dose of omaveloxolone in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment compared to healthy subjects with normal hepatic function.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03902002), actualizada en may 2025.