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WVE-210201 · DYSTANCE 51
Efficacy and Safety Study of WVE-210201 (Suvodirsen) With Open-label Extension in Ambulatory Patients With Duchenne Muscular Dystrophy
Ensayo de Wave Life Sciences, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 6
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of efficacy».
Qué mide
Cambio desde el inicio en el nivel de distrofina (% de distrofina normal) (Day 1 to Week 12, Week 22, or Week 46) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo en fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con extensión de etiqueta abierta, que evalúa la seguridad y eficacia de WVE-210201 (suvodirsen) en pacientes pediátricos varones ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de intervención de salto del exón 51.
Lo que dice el documentoPhase 2/3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with an open-label extension period to evaluate the safety and efficacy of WVE-210201 (suvodirsen) in ambulatory male pediatric patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) amenable to exon 51 skipping intervention
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2/3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with an open-label extension period to evaluate the safety and efficacy of WVE-210201 (suvodirsen) in ambulatory male pediatric patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) amenable to exon 51 skipping intervention (DYSTANCE 51)
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Todos los de WVE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03907072), actualizada en abr 2021.