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ZULRESSO
Expanded Access Protocol of ZULRESSO™ (Brexanolone) Injection for Adult Patients With Postpartum Depression
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Postpartum Depression (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Aprobado para comercializar
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de acceso ampliado.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an expanded access program intended to provide access to ZULRESSO™ (brexanolone) injection for the treatment of a limited number of eligible women with postpartum depression during the period prior to commercial availability. Requests for access must be made by a healthcare provider for a specific patient based on a determination with patient that the benefits of treatment outweigh the risks and an assessment of eligibility based on program criteria. Sites with eligible patients must apply and meet requirements for participation in the expanded access program.
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03924492), actualizada en sep 2025.