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[14C]-Omaveloxolone
A Human AME Study for Omaveloxolone
Ensayo de BIOGEN INC. en Healthy Male Subjects (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Maximum concentration (Cmax) of omaveloxolone (del registro, en inglés) (22 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the pharmacokinetics (PK), mass balance, metabolite profiles, and rates and routes of elimination of \[14C\] omaveloxolone and derived metabolites following administration as a single 150 mg (containing approximately 90 µCi) dose to healthy male subjects.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03931590), actualizada en may 2025.