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BIIB091
A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Study of BIIB091, a Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, in Healthy Adult Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2019.
Qué mide
Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (Baseline up to Day 9 for SAD Cohorts; Baseline up to Day 24 for MAD Cohorts) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single and multiple oral doses of BIIB091 in healthy participants.This study will also determine the effect of food on the single oral dose pharmacokinetic (PK).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03943056), actualizada en mar 2021.