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BIIB100

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BIIB100 Administered Orally to Adults With Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis lateral amiotrofica.

Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
49
previstos
Centros
9
Fin del objetivo primario
jun 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2019.

Qué mide

Incidence of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (Screening (Day -28 ) up to Day 15) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety, tolerability of single-ascending doses of BIIB100 in adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). The secondary objective of the study is to characterize the pharmacokinetic profile of BIIB100.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03945279), actualizada en abr 2023.