Calendario›JAZZ›Defibrotide
Defibrotide
A Safety and Efficacy Study of Defibrotide in the Prevention of Chimeric Antigen Receptor-T-cell-associated Neurotoxicity
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en DLBCL · Neurotoxicity Syndromes (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 25
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- sep 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Primary endpoint would unlikely to be met based on the unplanned interim assessment on the first 20 efficacy evaluable patients.».
Qué mide
Incidence of CAR-T-associated Neurotoxicity of Any Grade, Defined by CTCAE v5.0 by CAR-T Day +30 (By CAR-T Day +30) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, open-label, single-arm study evaluating the safety and efficacy of defibrotide for the prevention of CAR-T-associated neurotoxicity in subjects with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) receiving Yescarta.
Más ensayos de JAZZ
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Epidiolex · OPERA | no aplica | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| ONC206 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| JZP047 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Zanidatamab · HERIZON-GEA-01 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (real) |
| Zanidatamab | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
| Epidiolex 100 mg · EpiTALY | no aplica | En marcha, sin reclutar | feb 2027 (prevista) |
Todos los de JAZZ, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03954106), actualizada en nov 2021.