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Etelcalcetide

A Phase 3 Study of Etelcalcetide in Children With Secondary Hyperparathyroidism Receiving Hemodialysis

Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
24
previstos
Centros
23
Fin del objetivo primario
jun 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2019.

Qué mide

Cambio porcentual desde el inicio en iPTH entre las semanas 20 y 26 (Week 20 to 26) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa etelcalcetide en participantes pediátricos de entre 2 y 18 años con hiperparatiroidismo secundario y enfermedad renal crónica en hemodiálisis.

Lo que dice el documentoAssess the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of etelcalcetide in the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in pediatric participants between ≥ 2 to \< 18 years of age, with chronic kidney disease (CKD) on hemodialysis.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03969329), actualizada en ago 2026.