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Tenapanor · NORMALIZE
A Long-Term Study of Tenapanor Alone or in Combination With Sevelamer in Patients With CKD on Dialysis and HP
Ensayo de ARDELYX, INC. en Hiperfosfatemia · Enfermedad renal en etapa terminal.
Más ensayos de: Enfermedad renal terminal.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 172
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Consecucion de un nivel normal de fosforo serico (18 meses)
Qué se prueba
El estudio evaluará si tenapanor solo o combinado con sevelamer permite alcanzar concentraciones normales de fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis e hiperfosfatemia.
Lo que dice el documentoevaluate the ability of tenapanor alone or in combination with sevelamer to achieve serum phosphorus concentration (sP) within the population reference range (sP \>2.5 and ≤4.5 mg/dL) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on dialysis with hyperphosphatemia (\>4.5 mg/dL).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is designed to evaluate the ability of tenapanor alone or in combination with sevelamer to achieve serum phosphorus concentration (sP) within the population reference range (sP \>2.5 and ≤4.5 mg/dL) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on dialysis with hyperphosphatemia (\>4.5 mg/dL).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03988920), actualizada en mar 2023.