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Pimavanserin
Extension Study of Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…patients until a relapse. On September 9, 2019, the Company announced that it was stopping the Harmony Study early upon the recommendation of the study’s independent data monitoring committee because it had met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant longer time to relapse of psychosis with pimavanserin compared to placebo in a planned interim efficacy analysis. The Company stated that it was planning…
En un 8-K del 11 sep 2026, en una frase que nombra «Pimavanserin». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 235
- Centros
- 71
- Fin del objetivo primario
- feb 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated for business reasons and not due to safety concerns.».
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (52 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con pimavanserina en personas con trastorno depresivo mayor y respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo.
Lo que dice el documentoTo assess the safety and tolerability of long-term pimavanserin treatment in subjects with major depressive disorder and inadequate response to antidepressant treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de ACAD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04000009), actualizada en mar 2022.