ACP-204

ACP-204 in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis

Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Psicosis de la enfermedad de Alzheimer.

Fase: Fase 2/3
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 1.074
Centros: 151
Fin del objetivo primario: ene 2028

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2023.

Qué mide

Cambio desde el inicio en la puntuacion total de las subescalas de Alucinaciones y Delirios de la Escala para la Evaluacion de Sintomas Positivos (SAPS-H+D) (Subestudios 1, 2A, 2B) (From baseline to Week 6) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalua la eficacia y la respuesta a la dosis de ACP-204 en dosis de 30 y 60 mg frente a placebo en pacientes con ADP, en un protocolo con tres subestudios independientes.

Lo que dice el documentoSubstudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first. * Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP * Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first. * Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1. All 3 substudies will be analyzed independently of each other. Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).

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Todos los de ACAD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06159673), actualizada en sep 2026.