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SAGE-217
A Study to Evaluate SAGE-217 for Prevention of Relapse in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Ensayo de BIOGEN INC. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 53
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Internal company decision».
Qué mide
Tiempo hasta la recaida durante la fase doble ciego (DB) (Day 56 (Day 1 of DB Phase) up to Day 153 (i.e., up to 22 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalua la eficacia y seguridad de SAGE-217 en la prevencion de recaidas en adultos con trastorno depresivo mayor.
Lo que dice el documentoThis is a study with an Open-Label (OL) phase followed by a randomized, Double-Blind (DB), placebo-controlled phase to assess efficacy and safety of SAGE-217 on relapse prevention in adults with major depressive disorder (MDD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04007367), actualizada en nov 2023.