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Nalbuphine HCl solution
Oral Abuse Potential Study of Nalbuphine
Ensayo de Trevi Therapeutics, Inc. en Nalbuphine · Opioid Abuse (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 56
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2018.
Qué mide
To Identify the Appropriate Low, Intermediarte, and High Doses of Nalbuphine Solution (Part A) to be Administered as Single Doses in the Treatment Phase of the Main Study (Part B). (0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, and 24 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure the effects of a drug called nalbuphine (an opioid drug) compared with the effects of hydromorphone (an opioid drug) and placebo (contains no active drug ingredients). The amount of nalbuphine levels in the blood will also be measured and the safety of the study drugs will be evaluated. This study has 2 parts: Part A and Part B.
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Todos los de TRVI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04018664), actualizada en may 2025.