Calendario›MGTX›AAV2hAQP1: 1 x 10^11 vg
AAV2hAQP1: 1 x 10^11 vg
A Phase 1 Open-Label, Dose Escalation Study to Determine the Optimal Dose, Safety, and Activity of AAV2hAQP1 in Subjects With Radiation-Induced Parotid Gland Hypofunction and Xerostomia
Ensayo de MeiraGTx Holdings plc en Radiation-Induced Parotid Gland Hypofunction · Xerostomia Due to Radiotherapy · Head and Neck Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
The primary outcome is safety of AAV2hAQP1 administered to the parotid gland of adult subjects with radiation-induced xerostomia (one day to one year) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOpen-label, non-randomized, dose escalation trial of AAV2hAQP1 administered via Stensen's duct to a single or both parotid glands in subjects with radiation-induced xerostomia The objectives are to evaluate the safety and identify either a maximum tolerated dose or a maximum feasible dose of a single dose of AAV2hAQP1 infused into one or both parotid glands: To evaluate subject improvement of xerostomia symptoms, to evaluate the increase in parotid gland salivary output after treatment with AAV2hAQP1, to evaluate additional efficacy outcomes.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| AAV5-hRKp.RPGR | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2030 (prevista) |
Todos los de MGTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04043104), actualizada en abr 2023.