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Talimogene laherparepvec
Talimogene Laherparepvec With Pembrolizumab in Melanoma Following Progression on Prior Anti-PD-1 Based Therapy (MASTERKEY-115) (Mk-3475-A07/KEYNOTE-A07).
Ensayo de AMGEN INC en Melanoma.
Más ensayos de: Melanoma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- ago 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2020.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) Per Modified RECIST v1.1 (Every 12 weeks. Maximum overall time on-study (treatment + follow up) was 46.23 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 2, open-label, single-arm, multicenter clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of talimogene laherparepvec in combination with pembrolizumab following disease progression on prior anti-programmed cell death protein (anti-PD-1) therapy in unresectable/metastatic melanoma (stage IIIB-IVM1d) or prior anti-PD-1 therapy in the adjuvant setting. Subjects will be treated with talimogene laherparepvec and pembrolizumab until confirmed complete response, disappearance of all injectable lesions, documented confirmed disease progression per modified immune-related Response Criteria simulating Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (irRC-RECIST), intolerance of study treatment, or 102 weeks from the first dose of talimogene laherparepvec and/or pembrolizumab, whichever occurs first.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04068181), actualizada en dic 2024.