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BIIB095

Pharmacodynamic Study of BIIB095 and BIIB074 in Healthy Participants and Participants With Painful Diabetic Polyneuropathy

Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos · Neuropatias diabeticas.

Fase: Fase 1
Estado: Retirado antes de empezar
Fin del objetivo primario: ene 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».

Qué mide

Cambio en la excitabilidad nerviosa desde el inicio (Dia 1) hasta la ultima visita de tratamiento (Dia 8) determinado por el seguimiento del umbral del potencial de accion muscular compuesto (CMAP-TT) en el nervio mediano de participantes sanos (Baseline (Day 1), Day 8) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPart A: Primary objective is to determine the effects of BIIB095 on nerve excitability in healthy participants. Secondary and exploratory objectives include determining the effects of BIIB095 on nerve excitability in diabetic polyneuropathy (DPN) and assessing the safety, tolerability and pharmacokinetics of BIIB095. Part B (optional): Equivalent objectives are pursued for BIIB074.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04106050), actualizada en mar 2021.