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BIV201 continuous infusion
A Study for Evaluation of BIV201 to Reduce Ascites and Complications in Patients With Cirrhosis and Refractory Ascites
Ensayo de BIOVIE INC. en Ascitis · Cirrosis descompensada.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «For reasons unrelated to safety or efficacy».
Qué mide
Incidencia de complicaciones, de al menos gravedad de grado 2 (180 days following randomization) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the addition of BIV201 (terlipressin diacetate) as a continuous infusion in addition to standard of care (diuretics and therapeutic paracentesis) for reduction of ascites and complications in adult patients with refractory ascites secondary to decompensated cirrhosis
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Todos los de BIVI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04112199), actualizada en may 2024.