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Ataluren
A Phase 2 Open Label Extension Study in Participants With Nonsense Mutation Aniridia
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Aniridia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ene 2021
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study cancelled before protocol was implemented.».
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (104 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multicenter, open-label study evaluating the overall systemic and ocular safety profile of ataluren in nonsense mutation aniridia as determined by the incidences of treatment-emergent adverse events (TEAEs) as well as abnormal findings on laboratory assessments, vital signs, physical examinations, ophthalmoscopy, and slit-lamp examination. Participants who complete PTC124-GD-028 ANI (NCT02647359) meet all inclusion and none of the exclusion criteria will be enrolled into this study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04117880), actualizada en oct 2019.