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IM JZP-458
An Open-Label Study of JZP-458 (RC-P) in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)/Lymphoblastic Lymphoma (LBL)
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Leucemia linfoblástica aguda · Leucemia linfoblástica.
Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 229
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2019.
Qué mide
Tasa de respuesta durante el primer ciclo de administración de JZP-458 (Baseline up to 2 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multicenter, dose confirmation, and PK study of JZP-458 in patients (of any age) with ALL/LBL who are hypersensitive to E. coli-derived asparaginases (allergic reaction or silent inactivation). This study is designed to assess the tolerability and efficacy of JZP-458 (only in patients who develop hypersensitivity to an E. coli-derived asparaginase), as measured by asparaginase activity.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04145531), actualizada en nov 2023.