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AUDREY

Dose Ranging Study to Assess the Efficacy and Safety of Voclosporin Ophthalmic Solution in Subjects With Dry Eye Syndrome

Ensayo de Aurinia Pharmaceuticals Inc. en Sindrome de ojo seco · Queratoconjuntivitis seca.

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
508
previstos
Centros
9
Fin del objetivo primario
sep 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2019.

Qué mide

Numero de sujetos con un aumento ≥10 mm desde el inicio en la prueba de Schirmer (STT) (4 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA Multi-Center, Phase 2/3, Randomized, Double-Masked, Parallel-Group, Vehicle-Controlled, Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Voclosporin Ophthalmic Solution (0.05%, 0.10%, 0.20%) Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Syndrome.

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Todos los de AUPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04147650), actualizada en dic 2021.