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Vutrisiran
HELIOS-B: A Study to Evaluate Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Amiloidosis por Transtiretina (ATTR) con Miocardiopatia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 655
- Centros
- 119
- Fin del objetivo primario
- may 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2019.
Qué mide
Criterio de valoracion compuesto de mortalidad por cualquier causa y eventos cardiovasculares (CV) recurrentes (hospitalizaciones CV y visitas urgentes por insuficiencia cardiaca [HF]) en la poblacion global (hasta el mes 36)
Qué se prueba
El estudio evalúa la eficacia y seguridad de vutrisiran 25 mg administrado por vía subcutánea cada tres meses frente a placebo en participantes con amiloidosis por ATTR con cardiomiopatía.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of vutrisiran 25 mg administered subcutaneously (SC) once every 3 months (q3M) compared to placebo in participants with ATTR amyloidosis with cardiomyopathy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy and safety of vutrisiran 25 mg administered subcutaneously (SC) once every 3 months (q3M) compared to placebo in participants with ATTR amyloidosis with cardiomyopathy.
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Todos los de ALNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04153149), actualizada en dic 2025.