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Patidegib Topical Gel

A Study of Patidegib Topical Gel, 2%, for the Reduction of Disease Burden of Persistently Developing Basal Cell Carcinomas in Patients With Non-Gorlin High Frequency BCC

Ensayo de Sol-Gel Technologies Ltd. en Recurrent Basal Cell Carcinoma (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
50
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
abr 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated early due to low blinded event rate».

Qué mide

Number of Participants With New Surgically Eligible Basal Cell Carcinomas (nSEBs) (del registro, en inglés) (hasta 9 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, stratified, vehicle-controlled study of the efficacy and safety of Patidegib Topical Gel, 2%, applied topically twice daily to the face of adult participants with non-Gorlin HF-BCC (high-frequency basal cell carcinoma). Participants will be randomized (1:1) to receive either Patidegib Topical Gel, 2%, or Vehicle for 9 months. Randomization will be stratified by gender. The primary endpoint is the number of nSEB (surgically eligible basal cell carcinoma) that develop on the face over the 9 month period. The primary end point will be assessed by imaging and tracking of BCCs consistently throughout the study in order to identify nSEBs.

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Todos los de SLGL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04155190), actualizada en jun 2026.