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PBCAR269A

A Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Clinical Activity of PBCAR269A, With or Without Nirogacestat, in Study Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Ensayo de PRECISION BIOSCIENCES INC en Mieloma multiple en recaida o refractario.

Más ensayos de: Mieloma múltiple en recaída o refractario.

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 48
Centros: 5
Fin del objetivo primario: oct 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated due to lack of sufficient therapeutic effect».

Qué mide

Maximum Tolerated Dose (MTD) of PBCAR269A (Day 1 - Day 28) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2a, nonrandomized, open-label, parallel assignment, single-dose, dose-escalation, and dose-expansion study to evaluate the safety and clinical activity of PBCAR269A, with or without nirogacestat, in adults with r/r MM. Study subjects in Cohort A will receive PBCAR269A and study subjects in Cohort B will receive PBCAR269A and nirogacestat. At each dose level, study subjects in Cohort A and Cohort B will receive the same dose of PBCAR269A. In Cohort B, all study subjects will follow the same dosing regimen of nirogacestat. This study was terminated prior to beginning of Phase II due to lack of sufficient therapeutic effect

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Todos los de DTIL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04171843), actualizada en sep 2023.