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VK2809 · VOYAGE
A Study to Assess the Efficacy and Safety of VK2809 for 52 Weeks in Subjects With Biopsy Proven NASH
Ensayo de Viking Therapeutics, Inc. en Esteatohepatitis no alcoholica.
Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 248
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2019.
Qué mide
Liver Fat (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study includes 52 weeks, double-blind treatment period. Clinic visits will occur at Randomization and every four weeks from Week 4 through Week 52 and through End of Study period. The study includes a post-dosing study visit that will occur 4 weeks after the last dose of study drug. This visit represents the End-of-Study Visit (Week 56 Visit). Three hundred thirty-seven subjects will be enrolled into five treatment arms and there will be an equal distribution of males and females in each treatment arm. Subjects will be stratified by gender, fibrosis stage, and diabetes status.
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Todos los de VKTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04173065), actualizada en jun 2024.