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Apremilast
A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Ensayo de AMGEN INC en psoriasis.
Más ensayos de: Psoriasis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 160
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2019.
Qué mide
acontecimientosadversos (AE) (hasta unos 4 años)
Qué se prueba
Se ofrece terapia prolongada con apremlast en etiqueta abierta a sujetos que completan una fase anterior, durante hasta 208 semanas seguidas de observación.
Lo que dice el documentoprovide subjects who complete Week 52 (end of Apremilast Extension Phase) of study CC-10004-PPSO-003 the option to continue to receive open-label apremilast therapy. The study will consist of up to 208 weeks of long-term treatment followed by an 8-week observational follow-up phase.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was created to provide subjects who complete Week 52 (end of Apremilast Extension Phase) of study CC-10004-PPSO-003 the option to continue to receive open-label apremilast therapy. The study will consist of up to 208 weeks of long-term treatment followed by an 8-week observational follow-up phase.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04175613), actualizada en dic 2025.