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Omecamtiv Mecarbil

Study to Assess the Effect of Omecamtiv Mecarbil (OM) on QT/QTc Intervals in Healthy Adults

Ensayo de CYTOKINETICS INC en QT Intervals Changes · QTc Intervals Changes (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

70

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

mar 2020

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2019.

Qué mide

Placebo-corrected Change From Baseline in QT Interval Corrected for Heart Rate Based on the Fridericia Method (QTcF) After Omecamtiv Mecarbil Dosing in Part B (Baseline (average of samples taken at -1.25, -1, and -0.75 hours predose on day 1 of the treatment period) and at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, and 24 hours post-dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the effect of a single therapeutic (50 mg) oral dose of omecamtiv mecarbil (OM) on the QT interval / QT interval corrected for heart rate (QTc), relative to placebo, in healthy adults. The QT interval is the section on an electrocardiogram (ECG) that represents the time it takes for the electrical system to fire an impulse through the ventricles and then recharge, or the time it takes for the heart muscle to contract and then recover.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04175808), actualizada en mar 2025.