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Nabiximols · RELEASE MSS3
Safety and Effectiveness of Nabiximols Oromucosal Spray as Add-on Therapy in Participants With Spasticity Due to Multiple Sclerosis
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Esclerosis multiple (EM).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 139
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated based on a business decision by the Sponsor.».
Qué mide
Cambio en el recuento diario promedio de espasmos desde el valor basal hasta la semana 12 por periodo de 4 semanas durante el periodo aleatorizado de 12 semanas (del inicio a la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis trial is being conducted to demonstrate the efficacy of nabiximols, compared with placebo, when added to standard of care, in the treatment of muscle spasms associated with multiple sclerosis (MS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04203498), actualizada en abr 2024.