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BDTX-189 · MasterKey-01
A Study of BDTX-189, an Orally Available Allosteric ErbB Inhibitor, in Patients With Advanced Solid Tumors.
Ensayo de Black Diamond Therapeutics, Inc. en Tumor solido.
Más ensayos de: Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 91
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The development of BDTX-189 was discontinued by the sponsor.».
Qué mide
Numero de toxicidades limitantes de dosis como determinante de la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) (After the first dose of treatment for up to 21 days.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a clinical study with an orally administered drug, BDTX-189 in participants with advanced solid tumors that had select mutations or alterations in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2/ErbB2) genes or epidermal growth factor receptor (EGFR/ErbB1). The main goals of this study were to: * Find the recommended dose of BDTX-189 that can be given safely to participants * Learn more about the side effects of BDTX-189 * Learn what the body does to BDTX-189 after it has been taken (pharmacokinetics or PK) * Determine the preliminary antitumor activity of BDTX-189 in participants with select allosteric ErbB gene mutations
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Todos los de BDTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04209465), actualizada en mar 2025.