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ARQ-151- cream 0.3% · MUSE
Maximal Usage Pharmacokinetics and Safety of ARQ-151 in Adolescents and Adults With Chronic Plaque Psoriasis
Ensayo de Arcutis Biotherapeutics, Inc. en Psoriasis en placas.
Más ensayos de: Psoriasis en placas.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2020.
Qué mide
Concentracion maxima (Cmax) de roflumilast y su metabolito N-oxido principal (5 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1, open label, single arm study in which ARQ-151 cream 0.3% is applied QD for 2 weeks to adolescent subjects with chronic plaque psoriasis involving at least 10% body surface area (BSA) and adult subjects with chronic plaque psoriasis involving at least 20% BSA (excluding scalp). The objectives of this study are to evaluate the exposure and characterize the plasma pharmacokinetic profile and to assess the safety and tolerability of ARQ-151 cream 0.3% administered once daily for 2 weeks to adolescent and adult subjects with chronic plaque psoriasis.
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Todos los de ARQT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04279119), actualizada en ago 2022.