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BIIB078
Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Effect on Disease Progression of BIIB078 Administered to Previously Treated Adults C9ORF72-Associated Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis lateral amiotrofica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 75
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- may 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «There was no evidence of benefit across efficacy endpoints in the randomized trial, 245AS101. Accordingly, Biogen has made the difficult decision to discontinue the BIIB078 program including this open label extension trial, 245AS102.».
Qué mide
Number of Participants with Adverse Events (AEs) (Baseline up to Day 785) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the long-term safety and tolerability of BIIB078 in participants with chromosome 9 open reading frame 72-amyotrophic lateral sclerosis (C9ORF72-ALS). The secondary objective is to evaluate the pharmacokinectic (PK) of BIIB078 in participants with C9ORF72-ALS.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04288856), actualizada en abr 2023.