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Ataluren
A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Ataluren in Participants From ≥6 Months to <2 Years of Age With Nonsense Mutation Duchenne Muscular Dystrophy (nmDMD)
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Nonsene Mutation Duchenne Muscular Dystrophy (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (Baseline up to Week 28) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) in male children with nmDMD aged ≥6 months to \<2 years treated daily for 24 weeks with orally administered ataluren 10, 10, and 20 milligrams/kilogram (mg/kg) (morning, mid-day, and evening dose, respectively).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04336826), actualizada en mar 2024.