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Opaganib · COVID-19
A Study of Opaganib in Coronavirus Disease 2019 Pneumonia
Ensayo de RedHill Biopharma Ltd. en Coronavirus Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.
Qué mide
Measurement of the Change in Oxygen Requirement From Baseline (del registro, en inglés) (14 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis proof of concept study will take place in the US and other countries in approximately 15 clinical sites and will enroll about 40 hospitalized patients diagnosed with COVID-19 infection who have developed pneumonia and require supplemental oxygen. 20 patients will receive opaganib in addition to standard of care twice each day for 14 days. 20 will receive matching placebo in addition to standard of care unless the patient has been discharged from the hospital without requiring supplemental oxygen, in which case study drug will only be administered for 10 days. All participants will be followed up for 4 weeks after their last dose of study drug.
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Todos los de RDHL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04414618), actualizada en mar 2022.